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现金彩票 华大基因BRCA12基因检测试剂盒获批
发布时间:2019-02-18 12:04 作者:现金彩票

  信息时报讯 (记者 张秀丽) 近日,华大基因全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司收到国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心下发的《创新医疗器械特别审批申请审查通知单》(编号:201800097),公司产品“BRCA1/2基因突变检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法)”获得创新医疗器械特别审批。

  据悉,该剂盒使用国产自主高通量测序仪检测,该产品后续注册的获批将为乳腺癌和卵巢癌患者使用PARP(聚二磷酸腺苷核糖聚合酶,polyADP-ribose polymerase)抑制剂药物的疗效提供较为精准的评估,有助于支持临床制定个体化治疗方案。

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