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现金彩票 安徽达健医学科技有限公司招聘信息
发布时间:2019-06-29 09:41 作者:现金彩票

  是一家以精准医学技艺财产为主导的整体外诊断试剂坐蓐、出售和临床操纵为一体的生物医药高科技企业。公司为2015年引进的安徽省高宗旨创业团队企业,设立于2015年8月。公司厂房占地1365平方米,主体修设面积4301平方米,2018年获批安徽省高新技艺企业。公司是以液体活检技艺、基因甲基化均分子诊断技艺为主导,先后研发近30种具有自助学问产权的体外诊断试剂产物,首要网罗:癌症筛查和早期诊断试剂盒系列、癌症精准息营养子靶点检测试剂盒系列、微生物病原体分型定量检测试剂盒系列(荧光定量PCR)、荧光原位杂交(FISH)试剂盒系列、新一代基因测序(NGS)辅助试剂盒系列、网罗基因组DNA提取试剂盒系列、PCR闭连试剂系列等。

  公司向各大医疗机构、伟至公众供给高端的分子检测任事,任事首要分为三个对象:强壮人群肿瘤早期筛查;肿瘤个人化精准诊疗检测以及病原体微生物神速联结检测。公司自助研发的拳头产物,肿瘤强壮早诊系列试剂盒,对邦内高发的众种癌症的检测敏锐性分袂可达85%-90%。正在研的13种癌症联结检测试剂盒更是宇宙创始,可能对伟大强壮人群实行早癌筛查,具有空阔墟市前景,为肿瘤早诊早治供给了技艺基石。

  公司目前具有50余种具有自助学问产权的自研产物,出现专利26项,此中8项已授权;适用新型专利1项,已获授权。

  公司继承“达仁济世,健体中邦”的愿景,永远坚决产物加任事的理念,努力于体外诊断全财产链的树立。现因公司生长,亟需有才略、有经历的您到场!

  1.首要承担核酸类IVD产物NMPA注册和临床试验构制任务,凭据公司产物筹办,合理拟定各产物注册的进度部署,并督导执行以及向上司按期请示,确保注册任务按既定部署执行;

  2.承担公司产物的注册检测、注册材料的审核、注册申报、注册审批进度的跟进;主动处置审评和磨练进程中展现的题目,实时实行注册反应和增补材料的递交;实时更新注册新闻及续办注册;

  4.跟踪策略规则新闻,搜集妥协读闭连执法规则,实时响应给公司指引及闭连部分,并提出倡导,以助助拟定与调节产物注册饱动计谋。

  2.三年及以上分子诊断类IVD产物注册及临床收拾经历,两年以上医疗器材注册经历。请求独立任务才略强,有优秀的医疗体例人际相闭和疏导才略;

  3.熟练体外诊断试剂规则和闭连模范,熟练注册检测、临床试验、注册评审等任务流程,有从事过III类IVD注册任务经历者优先委用。

  1.到场临床试验核心的筛选、记实外打算、伦理材料计划、咨询者聚会构制等临床咨询前期计划任务;

  6.到场产物研发进程的外里部临床验证与确认任务,确保产物餍足临床需求,网罗产物安静性、平稳性、正确性;

  7.到场产物开辟与上市进程中文档材料的交付,协助研发职员做好产物闭连的临床确认和测试任务以及注册文档提交任务,供给适合规则请求的文献和记实;

  1.首要承担核酸类体外诊断试剂盒研发,熟练操作荧光定量PCR均分子生物尝试;

  1.操作分子生物学闭连尝试操作,网罗核酸和基因组的提取,荧光定量PCR等;

  2.操作生物尝试室各样仪器的利用和收拾,网罗离心术、电泳仪、荧光定量PCR仪等;

  1.生物科学、生物技艺、医学磨练、临床医学等人命科学闭连专业,本科及以上学历;

  2.有实践的分子生物尝试操作经历如从事核酸提取和测序、荧光定量PCR技艺操作,有PCR任务经历优先;

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